La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este viernes con «carácter de excepción y temporal» la importación de vacunas y medicamentos contra la viruela del mono que aún no cuentan con registro en el país.

Por: El Espectador de Caracas / EFE

La dirección colegiada del órgano regulador decidió por unanimidad aprobar la norma para «agilizar el acceso de la población a vacunas y medicamentos» contra la viruela del mono, que, según el último boletín del Ministerio de Salud, registraba hasta el 18 de agosto 3.450 casos confirmados y 4.491 en análisis.

De manera oficial, el país suramericano registra una muerte, ocurrida a finales de julio y que en su momento fue la primera por fuera del continente africano.

La decisión de la Anvisa permitirá la concesión de registros provisionales de vacunas y medicamentos que ya hayan sido «aprobados por determinadas autoridades internacionales en condiciones específicas», sin necesidad de los trámites burocráticos para su importación y uso.

Las condiciones de importación, apuntó el organismo, «deberán ser las mismas aprobadas por las autoridades reguladoras internacionales», con informaciones como el local de fabricación y la línea farmacéutica adoptada en su elaboración.

Las normas y protocolos serán similares a los adoptados con la plataforma Covax Facility, que permitió acelerar el desarrollo, distribución y acceso de vacunas para enfrentar la pandemia de covid-19, y que reconoció a los entes reguladores de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, Canadá y Europa.

La viruela del mono ha sido declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una emergencia sanitaria internacional, que implica el mismo nivel de alerta que se atribuyó a la covid-19.